เภสัชตำรับคืออะไร? เภสัชศาสตร์: คำอธิบายประวัติศาสตร์เนื้อหา

เภสัชเคมีคืออะไร? ถ้าคุณเริ่มต้นจากระยะไกลแล้วสำหรับแน่ใจว่าทุกคนอย่างน้อยหนึ่งครั้งก็มาถึงใจวิธีการที่แพทย์จัดการในการจดจำยาเสพติดจำนวนมากดังนั้นพวกเขารู้ว่าปริมาณของพวกเขาองค์ประกอบทางเคมีและกลไกการดำเนินการ ในนี้พวกเขาจะช่วยโดยไดเรกทอรีจำนวนมากและข้อมูลย่อที่มีข้อมูลที่จำเป็น และผู้เขียนของพวกเขาในทางกลับกันวาดแรงบันดาลใจจากเภสัชตำรับ ดังนั้นนี่คืออะไร?

คำนิยาม

เภสัชตำรับคือชุดเอกสารทางการที่ระบุถึงมาตรฐานคุณภาพของวัตถุดิบยาสารละลายยาสำเร็จรูปและยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการแพทย์

เพื่อสร้างมาตรฐาน "ทองคำ" ดึงดูดผู้เชี่ยวชาญในด้านเคมีและการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรมให้ดำเนินการศึกษาแบบสุ่มควบคุมระหว่างประเทศแบบสุ่มเพื่อศึกษาทุกอย่างที่เป็นไปได้เกี่ยวกับวัตถุดิบและการเตรียมยาจากนั้น การปฏิบัติตามมาตรฐานทั้งหมดจะทำให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา

เภสัชตำรับของรัฐเป็นเภสัชตำรับที่มีผลบังคับตามกฎหมายและอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของรัฐ ข้อกำหนดและคำแนะนำที่กำหนดไว้ในข้อตกลงนี้มีผลบังคับใช้สำหรับทุกองค์กรของประเทศที่มีส่วนร่วมในการผลิตการจัดเก็บการขายและการใช้ยา สำหรับการละเมิดกฎที่กำหนดในเอกสารบุคคลทางกฎหมายหรือทางกายภาพต้องเผชิญกับความรับผิดทางอาญา

ประวัติเภสัชตำรับระหว่างประเทศ

ความคิดเกี่ยวกับการสร้างรายการยาตัวเดียวที่มีการบ่งชี้ถึงปริมาณและมาตรฐานของการตั้งชื่อปรากฏในชุมชนทางการแพทย์ทางการแพทย์ในปลายศตวรรษที่สิบเก้าในปี ค.ศ. 1874 การประชุมครั้งแรกในเรื่องนี้จัดขึ้นที่กรุงบรัสเซลส์เมื่อปีพศ. 1092 เกี่ยวกับเรื่องนี้ผู้เชี่ยวชาญมาถึงข้อตกลงเกี่ยวกับชื่อสามัญสำหรับยาเสพติดและรูปแบบของการปล่อยของพวกเขาในใบสั่งยา ภายในสี่ปีข้อตกลงฉบับนี้ได้รับการยอมรับในยี่สิบประเทศ ความสำเร็จนี้เป็นจุดเริ่มต้นสำหรับการพัฒนาเภสัชตำรับและการตีพิมพ์ต่อไป ยี่สิบปีต่อมาการประชุมครั้งที่สองจัดขึ้นที่กรุงบรัสเซลส์โดยมีผู้แทนจากประเทศต่างๆอีกกว่า 40 ประเทศ

ตั้งแต่นั้นเป็นต้นมาความห่วงใยในการตีพิมพ์และแก้ไขเภสัชตำรับได้ผ่านไปสู่สันนิบาตแห่งชาติแล้ว ในช่วงเวลาของข้อตกลงนี้หลักการของการเตรียมยา galenic และยา 77 ชนิดได้รวมอยู่ในบทสรุปด้วย สิบสองปีต่อมาในปี 1937 คณะกรรมาธิการผู้เชี่ยวชาญได้รับการจัดตั้งจากเบลเยียมเดนมาร์กฝรั่งเศสสวิตเซอร์แลนด์สหรัฐอเมริกาเนเธอร์แลนด์และสหราชอาณาจักรผู้ทำความคุ้นเคยกับบทบัญญัติของเภสัชตำรับทั้งหมดและตัดสินใจที่จะขยายไปยังเอกสารระหว่างประเทศ

สงครามโลกครั้งที่สองขัดจังหวะการทำงานของคณะกรรมาธิการ แต่ในปีพ. ศ. 2490 ผู้เชี่ยวชาญได้กลับไปประกอบอาชีพ โดยปีที่ห้าสิบเก้าคณะกรรมการได้รับการเรียกว่าคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับข้อกำหนดของการเตรียมยา ในที่ประชุม WHO คนหนึ่งตัดสินใจที่จะสร้างโครงการชื่อที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศเพื่อการผสมผสานของการตั้งชื่อของยา

ฉบับพิมพ์ครั้งแรก

เภสัชตำรับเป็นเอกสารระหว่างประเทศซึ่งมีการพิมพ์ซ้ำอีกครั้งสี่ครั้งและหลังจากที่แต่ละผลิตภัณฑ์ได้รับสิ่งใหม่ ๆ

ฉบับที่ 1 ได้รับการอนุมัติในที่ประชุมสมัชชาโลกที่สามของ WHO จัดตั้งสำนักเลขาธิการถาวรของเภสัชตำรับนานาชาติขึ้น หนังสือเล่มนี้ได้รับการตีพิมพ์ในปีพ. ศ. 2494 และอีกสี่ปีต่อมาหนังสือเล่มที่สองได้รับการเผยแพร่โดยมีการเพิ่มเติมสามภาษาที่พูดกันอย่างแพร่หลายในยุโรป ได้แก่ อังกฤษฝรั่งเศสและสเปน หลังจากช่วงเวลาสั้น ๆ มีสิ่งพิมพ์ในเยอรมันและญี่ปุ่น ยาแผนแรกคือชุดเอกสารเกี่ยวกับยาที่เป็นที่รู้จักในเวลานั้น กล่าวคือ:

• 344 บทความเกี่ยวกับยา
• 183 บทความเกี่ยวกับรูปแบบยา (เม็ด, แคปซูล, tinctures, การแก้ปัญหาใน ampoules);
• 84 วิธีการตรวจทางห้องปฏิบัติการ

หัวเรื่องของบทความเป็นภาษาละตินเนื่องจากเป็นวิธีที่เหมือนกันสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ทั้งหมดที่กำหนด เพื่อรวบรวมข้อมูลที่จำเป็นผู้เชี่ยวชาญมีส่วนร่วมในมาตรฐานทางชีววิทยารวมถึงผู้เชี่ยวชาญด้านโรคที่เฉพาะเจาะจงและเป็นอันตรายที่สุด

Pharmacopoeia ระหว่างประเทศฉบับต่อ ๆ ไป

ฉบับที่สองปรากฏตัวขึ้นในปี 2510 มันทุ่มเทให้กับการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา นอกจากนี้ความผิดพลาดของฉบับพิมพ์ครั้งแรกถูกนำเข้าบัญชีและ 162 เตรียมการถูกเพิ่มเข้ามา

ฉบับที่สามของเภสัชตำรับมุ่งสู่ประเทศกำลังพัฒนา มีรายการของสารที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการดูแลสุขภาพและในเวลาเดียวกันมีค่าใช้จ่ายค่อนข้างต่ำ ฉบับนี้มีห้าเล่มและออกในปีพ. ศ. 2518 การแก้ไขเอกสารฉบับใหม่มีขึ้นเฉพาะในปีพ. ศ. 2551 พวกเขากังวลเกี่ยวกับมาตรฐานของยาวิธีการผลิตและการแจกจ่ายของพวกเขา

เนื้อหาของเภสัชตำรับ

เภสัชตำรับเป็นหนังสือที่ประกอบไม่เพียง แต่ศัพท์เฉพาะของยาเท่านั้น แต่ยังมีคำแนะนำสำหรับการผลิตการจัดเก็บและการบริหาร หนังสือเล่มนี้มีคำอธิบายเกี่ยวกับวิธีการทางเคมีกายภาพและทางชีวภาพในการวิเคราะห์ยา นอกจากนี้ยังมีข้อมูลเกี่ยวกับน้ำยาและตัวบ่งชี้สารยาและการเตรียมการ

คณะกรรมการ WHO ได้จัดทำรายการสารพิษ (รายการ A) และสารที่มีศักยภาพ (รายชื่อ B) รวมถึงตารางยาที่ใช้ในชีวิตประจำวันและสูงสุดต่อวัน

European Pharmacopoeia

European Pharmacopoeia เป็นเอกสารเชิงบรรทัดฐานที่ใช้ในประเทศยุโรปส่วนใหญ่ในกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์เภสัชภัณฑ์ให้สอดคล้องกับตำรายาระหว่างประเทศเสริมและมุ่งเน้นไปที่คุณลักษณะเฉพาะของยาในภูมิภาคนี้ หนังสือเล่มนี้ได้รับการพัฒนาโดยคณะกรรมการยุโรปด้านคุณภาพยาซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสภายุโรป เภสัชศาสตร์มีสถานะทางกฎหมายแตกต่างจากเอกสารอื่นที่คล้ายคลึงกันซึ่งคณะรัฐมนตรีมีมติให้ ภาษาทางการของ European pharmacopoeia คือ French ฉบับที่หกฉบับที่ออกใหม่คือปี 2548

เภสัชตำรับแห่งชาติ

เนื่องจากเภสัชตำรับระหว่างประเทศไม่มีผลผูกพันตามกฎหมายและเป็นประเทศที่แนะนำมากขึ้นแต่ละประเทศได้ออกเภสัชตำรับแห่งชาติเพื่อการจัดการปัญหายาเสพติดในประเทศ ในขณะที่ประเทศส่วนใหญ่ในโลกมีหนังสือแต่ละเล่ม ในรัสเซียยาแรกที่ออกในปี ค.ศ. 1778 เป็นภาษาลาติน หลังจากยี่สิบปีฉบับภาษารัสเซียออกมากลายเป็นหนังสือเล่มแรกของประเภทนี้ในภาษาประจำชาติ

ในปี พ.ศ. 2409 ครึ่งศตวรรษต่อมาได้มีการตีพิมพ์ตำราทางการแพทย์ภาษารัสเซียอย่างเป็นทางการเป็นครั้งแรก ฉบับที่ 11 ฉบับสุดท้ายในช่วงการดำรงอยู่ของสหภาพโซเวียตปรากฏตัวขึ้นในช่วงต้นยุคของศตวรรษที่ผ่านมา การรวบรวมและการออกเอกสารฉบับใหม่ได้รับมอบหมายก่อนหน้านี้ไปยังคณะกรรมการเภสัชกรรม แต่ตอนนี้กระทรวงสาธารณสุข Roszdravnadzor และกองทุนประกันสุขภาพทั่วไปมีส่วนร่วมในเรื่องนี้ด้วยการมีส่วนร่วมของนักวิทยาศาสตร์ชั้นนำของประเทศ

เภสัชตำรับของรัฐสหพันธรัฐรัสเซียรุ่น 12 และ 13

ในช่วงที่มีการปรับปรุงเภสัชตำรับของรัฐคุณภาพยาถูกควบคุมโดยผ่านบทความเภสัชพฤกษฎร์ (FSP) และบทความด้านเภสัชกรรมทั่วไป (FBS) ฉบับที่สิบสองของรัฐเภสัชศาสตร์ของสหพันธรัฐรัสเซียได้รับอิทธิพลอย่างมากจากข้อเท็จจริงที่ว่าผู้เชี่ยวชาญด้านรัสเซียมีส่วนร่วมในการทำงาน ของ European Pharmacopoeia Commission ฉบับที่สิบสองประกอบด้วยห้าส่วนซึ่งแต่ละส่วนมีมาตรฐานขั้นพื้นฐานและข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับการผลิตวัตถุประสงค์หรือการขายยา หนังสือเล่มนี้ได้รับการเผยแพร่ในปี 2552

หกปีต่อมาฉบับที่สิบสองถูกแก้ไข ในตอนท้ายของปี 2015 ในเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียมีเภสัชศาสตร์ของรัฐ - ฉบับที่ 13 นี่เป็นทางเลือกทางอิเล็กทรอนิกส์นับตั้งแต่ที่ปล่อยตัวออกไปโดยใช้เงินทุนจากการขาย ดังนั้นในระดับนิติบัญญัติจึงเป็นที่ยอมรับว่าทุกๆร้านขายยาและองค์กรการค้าส่งควรมีเภสัชศาสตร์ของรัฐ (ฉบับที่ 13) การทำเช่นนี้ทำให้หนังสือสามารถจ่ายเงินเองได้

บทความเภสัชพฤกษ์คืออะไร?

มี บทความทางเภสัชศาสตร์ สองประเภทคือเนื้อหาและรูปแบบยาเสร็จสิ้น บทความ "สารเคมี" แต่ละชื่อมีสองภาษา: รัสเซียและละตินชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์และสารเคมีระหว่างประเทศ มันแสดงให้เห็นถึงสูตรเชิงประจักษ์และเชิงโครงสร้างน้ำหนักโมเลกุลและปริมาณของสารออกฤทธิ์หลัก นอกจากนี้ยังมีรายละเอียดของลักษณะของสารเสพติดเกณฑ์การควบคุมคุณภาพการละลายในของเหลวและสมบัติทางกายภาพและทางเคมีอื่น ๆ กำหนดเงื่อนไขในการบรรจุการผลิตการจัดเก็บและการขนส่ง และยังเป็นวันหมดอายุ

บทความสำหรับรูปแบบยาสำเร็จรูปนอกเหนือไปจากข้างต้นทั้งหมดประกอบด้วยผลการทดสอบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการบรรทัดฐานที่ยอมรับได้ของความเบี่ยงเบนของน้ำหนักปริมาณและขนาดของอนุภาคยาเสพติดรวมถึงปริมาณยาเดี่ยวและรายวันสูงสุดสำหรับเด็กและผู้ใหญ่