การดูดซึม - นี่คืออะไร? การดูดซึมของยาเสพติด

การดูดซึม - มีจำนวนของยาเสพติดที่มีถึงสถานที่หลักของการดำเนินการในมนุษย์หรือสัตว์ร่างกาย. คำนี้หมายถึงจำนวนเงินที่หายไปและเก็บไว้สารอาหารที่มีประโยชน์ต่อร่างกาย ดังนั้นเมื่อระดับสูงของการดูดซึมสามารถตัดสินบนจำนวนเล็ก ๆ ของการสูญเสียคุณสมบัติการรักษาของยาเสพติดใด ๆ

เป็นวิธีการที่ตัวเลขนี้?

ในรูปแบบมาตรฐานของการศึกษายาเสพติดการดูดซึมเปิดเผยโดยการกำหนดปริมาณของยาในเลือดนั่นคือจำนวนเงินที่ได้ถึงระบบไหลเวียนเลือด ในวิธีการต่างๆของการแนะนำก็มีตัวชี้วัดต่างๆ ดังนั้นการดูดซึมหลังจากกระบวนการทางหลอดเลือดดำถึง 100% หากการดูดซึมในช่องปากที่เกิดขึ้นปริมาณลดลงอย่างมากเนื่องจากการดูดซึมที่ไม่สมบูรณ์และการสลายตัวของยาเสพติดเข้ามาในแต่ละองค์ประกอบ

คำนี้ยังใช้ในเภสัชจลนศาสตร์ในการคำนวณปริมาณที่ถูกต้องให้กับผู้ป่วยที่จะตามมาสำหรับวิธีการต่างๆของการบริหารที่จะมีชีวิต

การดูดซึมโดยใช้ขั้นตอนที่สอง:

1. แน่นอน
2. ญาติ.

แนวคิดของการดูดซึมแน่นอน

ดูดซึมแน่นอน - มาตรการที่เกิดจากการวิเคราะห์เปรียบเทียบการดูดซึมของยาเสพติดการบริหารงานโดยอื่น ๆ ที่ไม่ใช่ทางหลอดเลือดดำวิธีการและความพร้อมของยาเสพติดที่ได้รับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ เขาสะท้อนให้เห็นว่าเป็นพื้นที่ใต้เส้นโค้ง "ปริมาณ - เวลา" โดยย่อว่า "PPC." เพื่อดำเนินการขั้นตอนดังกล่าวเป็นไปได้ก็ต่อเมื่อมีเงื่อนไขเช่นการใช้ปริมาณต่างๆของวิธีการต่างๆของการบริหารที่จะมีชีวิต

การกำหนดจำนวนของการดูดซึมแน่นอนดำเนินการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์จุดมุ่งหมายในการที่จะให้การวิเคราะห์เปรียบเทียบของ "ปริมาณของยาในความสัมพันธ์กับเวลา" สำหรับวิธีการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำหรืออื่น ๆ ของการแนะนำ ดังนั้นการดูดซึมของยาเสพติดแน่นอน - AUC นี้ได้มีการปรับเปลี่ยนขนาดยาที่ได้รับในระหว่างการแบ่งวิธีการเฉพาะ AUC ของการบริหารและการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ

แนวคิดของญาติดูดซึม

การดูดซึมญาติ - เป็นยา PEP มีระดับเมื่อเทียบกับสายพันธุ์อื่น ๆ ของยาเสพติดเดียวกันนำมาเป็นพื้นฐานหรือเข้ามาในลักษณะอื่นใด ฐาน - ทางหลอดเลือดดำเส้นทางเป็นลักษณะการดูดซึมแน่นอน

ที่จะได้รับจำนวนเงินที่ญาติของการดูดซึมในร่างกายนำไปใช้ดัชนีพัฒนาการปริมาณของยาเสพติดในระบบไหลเวียนเลือดหรือเมื่อการขับถ่ายของปัสสาวะหลังเดียวหรือหลายการใช้งาน. เพื่อให้ได้เปอร์เซ็นต์สูงของความน่าเชื่อถือเมื่อวิเคราะห์การศึกษาใช้วิธีการครอสโอเวอร์ จะช่วยให้เต็มที่ขจัดความแตกต่างของผลที่ได้รับกับรัฐทางสรีรวิทยาและพยาธิสภาพของสิ่งมีชีวิต

วิธีการสิ่งที่ถูกนำมาใช้ในการพิจารณาการดูดซึมหรือไม่

เพื่อตรวจสอบการดูดซึมต่ำของการเตรียมการหรือสูงนักวิทยาศาสตร์ที่ใช้เทคนิคต่อไปนี้:

1. การวิเคราะห์เปรียบเทียบการเปลี่ยนแปลงของปริมาณยาเสพติดระหว่างการศึกษาและรูปแบบพื้นฐานของยาเสพติดในปัสสาวะหรือพลาสม่า การศึกษาครั้งนี้มีขอบเขตกำหนดจำนวนเงินของการดูดซึมแน่นอน
2. การวัดที่แตกต่างกันยาเสพติดนำเข้าสู่ร่างกายในทางเดียวกัน. เทคนิคนี้จะช่วยให้การตรวจสอบการดูดซึมญาติ
3. เพื่อตรวจสอบเทียบการดูดซึมของปริมาณผ่านการแนะนำของยาเสพติดในหลายวิธี.
4. การศึกษาปริมาณระดับของผลของยาเสพติดในเลือดหรือปัสสาวะ. จะดำเนินการตรวจสอบการดูดซึมดัชนีญาติ

ข้อดีของการใช้วิธี HPLC

HPLC - อีกวิธีหนึ่งในการพิจารณาการดูดซึม - โคซึ่งมีประสิทธิภาพสูงในการดำเนินงานที่ใช้ในกรณีที่จำเป็นแยกซับซ้อนกับสารที่เรียบง่าย ส่วนใหญ่ที่นิยมใช้ในการศึกษาของการดูดซึมเช่นมีดังต่อไปบวกคุณสมบัติ:

1. การขาดความมั่นคง จำกัด อุณหภูมิในตัวอย่างศึกษาจึง
2. มันทำให้มันเป็นไปได้ที่จะทำงานกับสารละลายซึ่งจะช่วยลดระยะเวลาในการวิเคราะห์และการปรับปรุงขั้นตอนของการเตรียมความพร้อมของกลุ่มตัวอย่างทางชีวภาพ
3. ไม่มีความจำเป็นในการเตรียมความพร้อมของอนุพันธ์ของยาการศึกษา
4. อุปกรณ์ที่ใช้ในวิธีการของการศึกษานี้มีการผลิตที่ดีและมีประสิทธิภาพ

ที่อาจมีผลกระทบต่อการดูดซึมทั้งหมด?

จำนวนเงินที่มาตรฐานของยาเสพติดเข้าสู่ร่างกายผ่าน nevnutrivennym น้อยกว่า 1 อย่างไรก็ตามมันอาจจะยิ่งน้อยลงเพราะความแตกต่างบางอย่างเพิ่มเติม ดังนั้นปัจจัยที่มีผลการดูดซึม - เป็น:

1. คุณสมบัติทางกายภาพของยาเสพติด
2. รูปแบบของยาและระยะเวลาของผลกระทบต่อร่างกาย
3. Hours - ก่อนรับประทานอาหารหรือหลัง
4. ความเร็วของการทำความสะอาดระบบทางเดินอาหาร
5. ผลกระทบของยาเสพติดอื่น ๆ เกี่ยวกับยา
6. ปฏิกิริยาของเงินทุนสำหรับอาหารบางชนิด

ชีวสมมูล

อีกหลากหลายมีการดูดซึม, ชีวสมมูลมี. มีแนวคิดนี้ร่วมกับเภสัชจลนศาสตร์และ biofarmatsionnyh ศึกษาในสิ่งที่มันถูกเปิดเผยว่าเป็นยารักษาโรคความไม่เท่าเทียมกันที่มีสารเดียวกันก็มีความสัมพันธ์โดยตรงกับความแตกต่างในดูดซึม

ดังนั้นชีวสมมูล - คือเพื่อให้แน่ใจเลือดและเนื้อเยื่อของหมายเลขเดียวกันของสาร

ตัวชี้วัดที่สำคัญของชีวสมมูล

การตรวจสอบชีวสมมูลของพารามิเตอร์ต่อไปนี้จะใช้ในสูตรนี้:

1. เพิ่มขึ้นหรือการดูดซึมที่สมบูรณ์แบบที่สุดของแท็บเล็ตในระบบไหลเวียนเลือด การตรวจสอบโดยพล็อตที่สองเส้นโค้งแสดงปริมาณของยาเสพติดดำเนินการโดยวิธีการต่างๆและเส้นตรงหมายถึงจำนวนเงินขั้นต่ำของยาเสพติดที่จำเป็นในการก่อให้เกิดผลการรักษา
2. ระยะเวลาของเนื้อหาที่สูงของยาเสพติด ตัวบ่งชี้นี้จะแสดงความเร็วในการดูดซึมและการรักษาผลกระทบต่อร่างกาย เพื่อให้เข้าใจถึงสาระสำคัญของตัวบ่งชี้นี้สามารถเป็นตัวอย่างของยานอนหลับ ผลการรักษาเล็กน้อยก็จะมีครึ่งชั่วโมงหรือ 2 - ขึ้นอยู่กับรูปแบบของการเตรียมความพร้อม สะกดจิตการรักษาฟังก์ชั่นจะดำเนินการตามที่เดียวกันรูปร่างของ 5-8 ชั่วโมง. ดังนั้นแม้จะมีความคล้ายคลึงกันในผลของมันอีกรูปแบบหนึ่งที่จะใช้สำหรับการป้องกันความผิดปกติของการนอนหลับและสอง - ในเวลาที่เหลือขนาดเล็ก
3. การเปลี่ยนปริมาณของยาเสพติดในเลือดหลังจากระยะเวลาหนึ่ง

การเปิดตัวของยาเสพติดในการดำเนินการ

ก่อนที่คุณจะเริ่มต้นการเตรียมความพร้อมสำหรับการขายคุณควรตรวจสอบการดูดซึมและชีวสมมูลของยาเสพติดเป็นสิ่งสำคัญมาก ด้วยเหตุนี้ขั้นตอนต่อไปจะดำเนินการ:

1. ผู้ผลิตจะต้องส่งใบสมัครไปยังรัฐทางเภสัชวิทยาคณะกรรมการของความปรารถนาที่จะได้รับการปล่อยตัวยาในการดำเนินงาน. สำนักงานในการเปิดให้สิทธิ์ในการดำเนินการศึกษาชีวสมมูลใช้สองตัวอย่าง: ที่มีอยู่เดิมและใหม่
2. การศึกษาดำเนินการเกี่ยวกับการชุมนุมหรือมีโรคใด ๆ อาสาสมัครในเดียวกันปริมาณ. นอกจากนี้ในการศึกษาแต่ละจ่ายโดยผู้ผลิต

ขั้นตอนนี้จะดำเนินการในสถาบันทางการแพทย์พิเศษหรือห้องปฏิบัติการด้วยความช่วยเหลือของผู้เชี่ยวชาญด้านนอก ในการคัดเลือกผู้สมัครสำหรับการทดสอบจะต้องนำเข้าบัญชีดังต่อไปนี้ความต้องการ:

1. จำนวนของพวกเขาอาจจะไม่น้อยกว่า 12 ช่วงเวลาที่พบบ่อยเมื่อจำนวนของอาสาสมัครเพิ่มขึ้นถึง 25 โดยทั่วไปจะเกิดขึ้นในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลง interindividual สูงในพารามิเตอร์เภสัชจลนศาสตร์
2. อาสาสมัครจะต้องส่งถึงอายุของคนส่วนใหญ่และไม่สูงกว่า 60 ปี.
3. пола, возраста и роста. น้ำหนักของแต่ละคนจะต้องไม่น้อยกว่าหรือมากกว่า 20% ของที่เหมาะสำหรับน้ำหนักที่กำหนดเพศอายุและความสูง.
4. ไม่ได้รับอนุญาตการวิจัยในคนที่ทุกข์ทรมานจากโรคหัวใจและหลอดเลือดโรคหรือเรื้อรัง. ยกเว้นอย่างเดียวคือว่ากลุ่มของคนที่แนะนำให้ใช้ยานี้

วิธีการคือการฝึกอบรมอาสาสมัครหรือไม่

ก่อนที่คุณจะลงนามในใบยินยอมสำหรับการศึกษาการกำหนดการดูดซึมของสารที่อาสาสมัครแต่ละคนควรจะได้รับชุดข้อมูลต่อไปนี้:

1. วัตถุประสงค์หลักของการศึกษา
2. ระยะเวลาของขั้นตอน
3. ข้อมูลทางเภสัชวิทยาหลักเกี่ยวกับยาเสพติด
4. วิธีการของการบริหารของยาเสพติดภายใน
5. ปริมาณที่ใช้
6. การสัมผัสกับยาเสพติดในร่างกาย.
7. ข้อเสียของยานี้
8. ความแตกต่างของการใช้พลังงานในกระบวนการวิจัย
9. เงื่อนไขการชำระเงินของนโยบายการประกัน

เมื่ออาสาสมัครลงนามในสัญญาและข้อตกลงความลับนักวิจัยดำเนินการตรวจสอบทางการแพทย์เต็มรูปแบบ ซึ่งจะรวมถึง:

1. แพทย์ตรวจสอบทั่วไป
2. การวิเคราะห์เลือดและปัสสาวะ
3. ชีวเคมีในเลือด
4. การตรวจเลือดเอชไอวี, ซิฟิลิสและไวรัสตับอักเสบ
5. การตั้งครรภ์ในสตรี

แต่ละห้องมีการติดตั้งทุกอย่างที่จำเป็นสำหรับการศึกษาง่าย นอกจากนี้ บริษัท ประกันภัยใด ๆ เป็นข้อตกลงเกี่ยวกับวิธีการได้รับการประกันในกรณีที่มีการทดลองที่ล้มเหลว นอกจากนี้การเจรจาต่อรองเงื่อนไขและจำนวนค่าตอบแทน

ใครได้รับอนุญาตให้ศึกษาใช่หรือไม่

ทำงานร่วมกับอาสาสมัครดำเนินการวิจัย เขาจะต้องตรงตามเงื่อนไขต่อไปนี้:

1. ผู้วิจัยมีสิทธิที่จะทฤษฎีและการปฏิบัติของสารเคมีและเภสัชวิทยาทุกฟิลด์
2. ในมือของเขาเขาจะต้องมีใบรับรองการจบหลักสูตร
3. ผู้วิจัยจะต้องมีความเข้าใจที่สมบูรณ์ของสิ่งที่มีการดูดซึมของยาเสพติด (นี้เป็นสิ่งสำคัญ) และชนิดของยาที่เขาได้เรียนรู้

นอกเหนือไปจากนักวิจัยในกลุ่มจะต้องมีพยาบาล หน้าที่ของพวกเขารวมถึง:

1. การตรวจสอบสุขภาพของผู้ป่วย
2. การแสดง ระบอบการปกครองช่วงเวลา.
3. การติดตั้งสายสวน
4. ถอนบางปริมาณเลือดสำหรับการวิเคราะห์ในผู้ป่วย.

นอกจากนี้ในกลุ่มรวมถึง:

1. การวิเคราะห์และช่างเทคนิค
2. เภสัชจลนศาสตร์
3. คณิตศาสตร์

ถอนเงินขึ้นรายงานเกี่ยวกับการทำงาน

เมื่อเสร็จสิ้นกิจกรรมการวิจัยทั้งหมดส่วนใหญ่แพทย์ที่ทำจากกระดาษซึ่งควรจะสะท้อนให้เห็นถึงจุดต่อไปนี้:

1. แผนทั่วไปของการศึกษาทางเภสัชวิทยา มันจะต้องจำเป็นต้องได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการของรัฐทางเภสัชวิทยา
2. ข้อมูลทั้งหมดที่เกี่ยวกับอาสาสมัคร ข้อมูลประชากรสัดส่วนของร่างกายและทางคลินิกจะต้องระบุ หลังระบุว่าการมีส่วนร่วมของผู้ป่วย
3. หมายเลขและชื่อของ บริษัท ผู้ผลิตเช่นเดียวกับระยะเวลาของผลการรักษาของพวกเขา
4. ยาตัวแปรและยาที่มีประสิทธิภาพ
5. วิธีการเลือกวัสดุชีวภาพและการประมวลผลก่อน
6. ลำดับของการวิเคราะห์ด้วยการแนะนำของประสิทธิภาพการทำงานของมาตรวิทยาและโครมาโทสาธิต
7. รายละเอียดทั้งหมดของการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์การเดินทางและการประเมินผลการศึกษาชีวสมมูล นอกจากนี้ยังแสดงโปรแกรมทั้งหมดที่ใช้ในการศึกษา
8. ผลที่ได้จากการตรวจสอบของปริมาณของยาเสพติดในตัวอย่างทางชีวภาพที่
9. แผนที่อาสาสมัครแพทย์และโปรไฟล์ของแต่ละบุคคล
10. ผลการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของการกระจายค่าที่จะใช้สำหรับการประเมินผลของชีวสมมูล.

วิธีการในการชีวสมมูล

การศึกษาเกี่ยวกับการดูดซึมของยาเสพติดจะดำเนินการในปริมาณเดียวกันที่สองสูตร: ที่ได้มาและเป็นต้นฉบับ. ในกรณีของการประยุกต์ใช้เพื่อการศึกษาของยาเสพติดหลาย ๆ การวิจัยดำเนินการแยกต่างหากสำหรับแต่ละ

ช่วงเวลาระหว่างการรับทั่วไปและกำหนดระยะเวลาที่ยาเสพติดรางเดิมในร่างกายระยะเวลาการถอนบางส่วน มันควรจะเท่ากับค่าเฉลี่ยของ 6 ระยะเวลาของการกำจัดบางส่วน วัสดุที่ใช้สำหรับการศึกษาอาจจะเป็นพลาสม่า, เซรั่มหรือเลือด มันจะนำมาจากหลอดเลือดดำในข้อพับข้อศอกผ่านสายสวน การสุ่มตัวอย่างควรจะทำสามครั้ง:

1. ในช่วงเวลาของการเจริญเติบโตของเนื้อหาหลักของการเตรียมความพร้อม มันควรจะเป็นประมาณ 3 จุดบนเส้นโค้ง "เข้มข้น - เวลา"
2. ในช่วงเวลาของการดูดซึมสูง มันนำไปใช้เกี่ยวกับ 5 คะแนน
3. ในช่วงเวลาของ malabsorption โดยจะใช้เวลาประมาณ 3 คะแนน

เวลาการศึกษาได้รับการพิจารณาที่ยอมรับได้ถ้าค่าของพื้นที่ใต้เส้นโค้งที่ "เข้มข้น - เวลา" ที่ระยะห่างจากพื้นดินขึ้นไปตัวอย่างที่ผ่านมาประมาณ 80%